DelleD – LaFleur est une start-up française spécialisée dans le développement de médicaments à base de fleurs de cannabis pour les patients en situation d’échec thérapeutique. Fondée en 2014 enrégion parisienne, elle a déménagé à Angers en 2020 après une levée de fonds de troismillions d’euros. L’entreprise travaille en collaboration avec le CNRS de Strasbourg depuis 2017 pour développer des solutions médicales à base de cannabis.
L’un des projets phares de DelleD – LaFleur est son implication dans l’expérimentation du cannabis médical en France, initiée en 2021. Cette expérimentation devait initialement durer deux ans. En raison de retards et de difficultés d’approvisionnement, elle a été prolongée d’un an, avec seulement 1 900 patients traités à ce jour. Elle concerne environ 3 000 patients souffrant de douleurs chroniques résistantes aux traitements classiques, d’épilepsie sévère ou en soins palliatifs.
DelleD – LaFleur est également active dans les discussions sur la généralisation du cannabis médical en France, prévue pour 2024. L’entreprise participe à des groupes de travail pour définir le cadre réglementaire du cannabis médical. Il s’agit notamment de son statut légal et de son remboursement par la sécurité sociale. Afin d’accélérer ce processus et de financer son développement, la start-up prévoit une nouvelle levée de fonds de 10 millions d’euros.
En parallèle, DelleD met l’accent sur la formation des professionnels de santé pour assurer une meilleure prise en charge des patients utilisant du cannabis médical. L’entreprise cherche à diversifier ses formes d’administration, avec des solutions sous forme de gélules ou de préparations buvables, afin de garantir une efficacité et une sécurité accrues.
Enfin, début 2023, DelleD a déjà levé 1,1 million d’euros pour soutenir son expansion et renforcer sa position dans le secteur du cannabis médical en France. L’objectif de la start-up est de devenir un acteur majeur du marché, en anticipant les besoins médicaux et en contribuant à la structuration de cette filière encore émergente.
Focus : états des lieux sur le cannabis médical en France
En 2024, l’accès au cannabis médical en France demeure strictement encadré et limité. Depuis le décret du 9 octobre 2020, une expérimentation supervisée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été mise en place pour évaluer l’utilisation du cannabis à des fins médicales.
Cadre de l’expérimentation :
Initialement prévue pour deux ans, l’expérimentation a été prolongée d’une année supplémentaire, impliquant environ 3 000 patients souffrant de pathologies graves. Les principales indications therapeutiques incluent les douleurs neuropathiques réfractaires aux traitements classiques, certaines formes sévères d’épilepsie. Aussi, les effets secondaires des chimiothérapies anticancéreuses, les situations palliatives et les spasmes douloureux liés à la sclérose en plaques. Les médecins participant à cette expérimentation ont suivi une formation spécifique sur l’usage du cannabis médical. Les patients, inclus sur une base volontaire, ont été informés des risques et des bénéfices potentiels liés à cette thérapie.
Produits disponibles :
Les médicaments utilisés dans le cadre de l’expérimentation comprenaient des huiles et des fleurs séchées, riches en cannabidiol (CBD) et en tétrahydrocannabinol (THC). Cependant, en raison de problèmes d’approvisionnement, seules les huiles ont été régulièrement disponibles. Les fleurs brutes ont cessé d’être dispensées à partir de mai 2024, conformément aux décisions des autorités sanitaires.
Accès au cannabis médical :
Actuellement, le cannabis médical n’est accessible en France que dans le cadre de cette expérimentation et de sa phase de transition. Il ne peut être prescrit en dehors de ce cadre strict, et son usage reste illégal en dehors des indications et protocoles définis par l’ANSM.
Perspectives d’avenir :
Les résultats préliminaires de l’expérimentation sont globalement positifs, avec des améliorations notées chez les patients et une tolérance acceptable des produits. Les textes pour l’intégration du cannabis médical dans le droit commun sont prêts et attendent leur soumission à la Commission européenne dans le cadre de la procédure TRIS. Le Projet de Loi de Financement de la Sécurité Sociale (PLFSS) 2024 prévoit déjà une entrée du cannabis médical dans le droit commun, avec un accès élargi pour les patients concernés.
En conclusion, bien que des avancées notables aient été réalisées, l’achat de cannabis médical en France en 2024 reste limité au cadre de l’expérimentation en cours. Des évolutions réglementaires sont attendues pour permettre une utilisation plus large et un accès facilité à ces traitements dans un futur proche.